近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》兩個征求意見稿意見的通知，要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師代表、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及其他需要藥學服務(wù)的單位代表，召開座談會，廣泛征集相關(guān)意見。

　　兩個意見稿如下：

　　執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定

　　(征求意見稿)

　　第一章 總 則

　　第一條 為了加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

　　第二條 國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

　　第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

　　執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。

　　第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進行指導和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。

　　第六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。

　　各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。

　　第二章 考 試

　　第七條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

　　第八條 國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。

　　第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

　　第十條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

　　(一)具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷;具有藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿一年;

　　(二)具有藥學類、中藥學類及相關(guān)專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿二年。

　　第十一條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

　　第三章 注 冊

　　第十二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

　　第十三條 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：

　　(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

　　(二)遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;

　　(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

　　第十五條 經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十六條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當及時辦理變更注冊手續(xù)。

　　第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應(yīng)當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學分。

　　第四章 職 責

　　第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。

　　第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

　　第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

　　第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。

　　第二十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。

　　執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第二十三條 藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。

　　監(jiān)督檢查時應(yīng)當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項。

　　執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

　　第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵：

　　(一)在執(zhí)業(yè)活動中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的;

　　(二)對藥學工作做出顯著貢獻的;

　　(三)向患者提供藥學服務(wù)表現(xiàn)突出的;

　　(四)長期在邊遠貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

　　第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中;執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，應(yīng)由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

　　第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。

　　第二十七條 對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，由證書簽發(fā)機關(guān)宣布其證書無效，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

　　第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應(yīng)當如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。

　　第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究責任。

　　第六章 附 則

　　第三十一條 通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，且符合職稱評審相應(yīng)條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

　　第三十二條 本辦法中的“相關(guān)專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

　　第三十三條 人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

　　第三十四條 香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，遵照本規(guī)定辦理。

　　第三十五條 按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號)取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。

　　第三十六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責分工，對本規(guī)定進行解釋。

　　第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。

　　執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法

　　(征求意見稿)

　　第一條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責，考務(wù)工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。

　　各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作，具體職責分工由各地協(xié)商確定。

　　第二條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。

　　第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。

　　藥學類考試科目為：藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能四個科目。

　　中藥學類考試科目為：中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。

　　考試分四個半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。

　　第四條 按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學高級職稱的，可免試藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)兩個科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。

　　第五條 考試以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

　　免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

　　第六條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報考條件的報考人員，按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報名，攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后，核發(fā)準考證。參加考試人員憑準考證和有效證件在指定的日期、時間和地點參加考試。

　　中央和國務(wù)院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報名參加考試。

　　第七條 考點原則上設(shè)在地級以上城市的大、中專院校或者高考定點學校。

　　第八條 堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作(包括命題、審題與組織管理等)的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓工作。應(yīng)考人員參加培訓堅持自愿原則。

　　第九條 考試實施機構(gòu)及其工作人員，應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家人事考試工作人員紀律規(guī)定和考試工作的各項規(guī)章制度，遵守考試工作紀律，切實做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作，嚴防泄密。

　　第十條 對違反考試工作紀律和有關(guān)規(guī)定的人員，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理。